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藥企資訊

禮新醫(yī)藥完成3億元C1輪融資！中國(guó)生物制藥領(lǐng)投

10月18日，禮新醫(yī)藥宣布，該公司已于近日成功完成了3億元C1輪融資，本輪融資由知名產(chǎn)業(yè)方中國(guó)生物制藥領(lǐng)投，浦東創(chuàng)投、張江浩珩共同參與，老股東啟明創(chuàng)投和上海生物醫(yī)藥基金跟投。此外，禮新醫(yī)藥近期已啟動(dòng)C2輪融資，募集資金將主要用于加速公司臨床階段管線特別是LM-302和LM-108的臨床進(jìn)度推進(jìn)、并支持公司自主研發(fā)的抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、下一代ADC技術(shù)平臺(tái)、以及雙抗技術(shù)平臺(tái)，持續(xù)產(chǎn)出創(chuàng)新管線。

千紅制藥擬3.9億元收購(gòu)破產(chǎn)重整藥企

千紅制藥10月17日公告，擬出資3.9億元對(duì)方圓制藥進(jìn)行破產(chǎn)重整而取得其100%股權(quán)，進(jìn)而取得方圓制藥非重整資產(chǎn)外的其他資產(chǎn)權(quán)利。

千紅制藥表示，公司與方圓制藥均位于常州市新北區(qū)并隔路相望，對(duì)未來(lái)的經(jīng)營(yíng)管理有地域區(qū)位優(yōu)勢(shì)。方圓制藥核心產(chǎn)品硫酸依替米星是新一代半合成氨基糖苷類抗生素，是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類新藥。目前國(guó)內(nèi)持有硫酸依替米星小容量注射劑批件的生產(chǎn)廠商僅2家，市場(chǎng)拓展空間充足且競(jìng)爭(zhēng)格局良好有序。本次收購(gòu)后將進(jìn)一步拓展公司核心產(chǎn)品管線，并利用公司突出的優(yōu)勢(shì)銷售資源及營(yíng)銷管理模式整合方圓制藥產(chǎn)品硫酸依替米星的營(yíng)銷，以期快速提升銷售業(yè)績(jī)及盈利能力。對(duì)于硫酸依替米星的市場(chǎng)前景，咨詢機(jī)構(gòu)新思界分析人士認(rèn)為：隨著市場(chǎng)認(rèn)知度提升和生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，硫酸依替米星的下游需求或?qū)⑦M(jìn)一步擴(kuò)大，進(jìn)而刺激硫酸依替米星行業(yè)的發(fā)展，形成良性的產(chǎn)業(yè)發(fā)展循環(huán)。

骨科巨頭史賽克決定放緩裁員計(jì)劃！

近日，據(jù)媒體報(bào)道，骨科巨頭史賽克決定放緩裁員計(jì)劃！公司宣布，推遲原定于2023年底關(guān)閉的佛羅里達(dá)州萊克蘭市工廠的裁員計(jì)劃至2026年底。最初計(jì)劃裁撤約523個(gè)崗位，目前已裁減約220個(gè)職位，預(yù)計(jì)至2026年底將繼續(xù)裁去約260個(gè)職位。

這一決定的背后，是史賽克業(yè)績(jī)的全面躍升。在全球械企百?gòu)?qiáng)榜中，史賽克年收入再進(jìn)一個(gè)臺(tái)階，成功超越飛利浦、GE醫(yī)療，殺進(jìn)前五。股市上，史賽克股價(jià)大漲18.6%，遠(yuǎn)超行業(yè)平均漲幅，彰顯了其在骨科領(lǐng)域的強(qiáng)勁實(shí)力。

宜聯(lián)生物宣布任命Bruce Chabner博士為資深戰(zhàn)略顧問(wèn)

10月18日，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“宜聯(lián)生物”），一家處于臨床階段的生物科技公司，今日宣布任命Bruce A.Chabner醫(yī)學(xué)博士為資深戰(zhàn)略顧問(wèn)。Chabner博士在腫瘤醫(yī)學(xué)方面的豐富專業(yè)知識(shí)將幫助宜聯(lián)生物加強(qiáng)其下一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）管線的全球研發(fā)。

25億+23億！賽諾菲再加碼核藥

10月17日，賽諾菲發(fā)布公告，賽諾菲和歐安諾醫(yī)療（歐安諾集團(tuán)子公司Orano Med）達(dá)成協(xié)議，將結(jié)合他們?cè)诳箵艉币?jiàn)癌癥方面的專業(yè)知識(shí)，進(jìn)一步加快下一代放射性配體療法（RLT）的開(kāi)發(fā)。

根據(jù)協(xié)議，賽諾菲和歐安諾將共同投資一家新實(shí)體，以歐安諾醫(yī)學(xué)品牌運(yùn)營(yíng)，專注于基于鉛-212（212Pb）α發(fā)射同位素的下一代放射性配體療法（RLT）的發(fā)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和臨床開(kāi)發(fā)。賽諾菲將進(jìn)行3億歐元（約23.13億元）的股權(quán)投資，占新實(shí)體歐安諾醫(yī)學(xué)約16%的股權(quán)，估值19億歐元（約146.48億元）。

上月初，賽諾菲宣布與RadioMedix、Orano Med宣布就RLT達(dá)成許可協(xié)議，以聚焦于RadioMedix開(kāi)發(fā)的罕見(jiàn)癌癥RLT療法AlphaMedix?（212Pb-DOTAMTATE）。據(jù)該協(xié)議，賽諾菲將向RadioMedix和Orano Med支付1億歐元的首付款和高達(dá)2.2億歐元的銷售里程碑費(fèi)用（總計(jì)3.2億歐元，約合人民幣25億），以及分層特許權(quán)使用費(fèi)。合作達(dá)成后，賽諾菲將負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的全球商業(yè)化，Orano Med將負(fù)責(zé)通過(guò)其全球工業(yè)平臺(tái)生產(chǎn)AlphaMedix?。

價(jià)值76億并購(gòu)，老牌藥企曲線登陸A股

10月15日晚間，A股上市公司新諾威發(fā)布公告稱，擬通過(guò)發(fā)行股份及支付現(xiàn)金方式，購(gòu)買石藥集團(tuán)百克（山東）生物制藥股份有限公司（下稱“石藥百克”）100%股權(quán)。本次交易完成后，新諾威將持有石藥百克100%股權(quán)。根據(jù)交易方案，此次交易作價(jià)為76億元，其中90%為發(fā)行股份方式支付、10%為現(xiàn)金方式支付。目前，石藥百克的股東包括：石藥集團(tuán)維生藥業(yè)（石家莊）有限公司、石藥（上海）有限公司、石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司。事實(shí)上，新諾威也是石藥集團(tuán)的全資子公司，本次交易實(shí)質(zhì)上是石藥集團(tuán)內(nèi)部的資產(chǎn)騰挪，其最終效果是石藥百克成為了A股上市公司新諾威的一部分。此前，新諾威已經(jīng)收購(gòu)了石藥集團(tuán)旗下全資子公司巨石生物51%的股權(quán)。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

科興制藥白蛋白紫杉醇獲批英國(guó)上市

10月17日晚間，科興制藥發(fā)布公告，其與浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司合作出海的產(chǎn)品注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（Apexelsin?）已獲得英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）的上市批準(zhǔn)。

繼2023年10月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》后，該產(chǎn)品今年7月正式獲得歐盟委員會(huì)的上市批準(zhǔn)。前不久的意大利米蘭CPHI歐洲展上，科興制藥為白蛋白紫杉醇舉辦了隆重的歐盟上市發(fā)布儀式。如今，科興制藥再度拿下關(guān)鍵市場(chǎng)——英國(guó)市場(chǎng)，進(jìn)一步擴(kuò)大公司在全球市場(chǎng)的覆蓋范圍，足以證明其海外商業(yè)化能力在業(yè)內(nèi)具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

常山藥業(yè)依諾肝素鈉注射液近日在尼日爾獲批

10月17日，常山藥業(yè)公告，公司藥品依諾肝素鈉注射液獲得尼日爾藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)，該產(chǎn)品用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病（預(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成），特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成；治療已形成的深靜脈栓塞，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴(yán)重，不包括需要外科手術(shù)或溶栓劑治療的肺栓塞；與阿司匹林合用，治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析體外循環(huán)中，防止血栓形成。

翰宇藥業(yè)：Hikma擬向公司采購(gòu)約8400萬(wàn)元利拉魯肽注射液

10月17日，翰宇藥業(yè)公告，公司收到美國(guó)合作方Hikma的采購(gòu)需求訂單，其擬向公司采購(gòu)金額為1173.60萬(wàn)美元（約合人民幣0.84億元（含稅））的利拉魯肽注射液（仿制藥）。

阿斯利康癌癥免疫聯(lián)合療法在中國(guó)申報(bào)上市

10月18日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）兩款新藥的上市申請(qǐng)獲得受理，具體適應(yīng)癥尚未披露。度伐利尤單抗（durvalumab）注射液為一款PD-L1抑制劑，tremelimumab為一款抗CTLA-4單抗。從受理號(hào)可以推測(cè)，本次申報(bào)上市的可能為二者組成的聯(lián)合療法，該聯(lián)合療法此前在全球范圍內(nèi)獲監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌一線治療和肝細(xì)胞癌一線治療。

信達(dá)生物雙抗ADC癌癥新藥在中國(guó)獲批臨床

10月18日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，信達(dá)生物1類新藥IBI3001獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療實(shí)體瘤。公開(kāi)資料顯示，IBI3001是一款糖基化定點(diǎn)偶聯(lián)、針對(duì)B7-H3和EGFR的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。本次為該產(chǎn)品首次在中國(guó)獲批IND。

/整理：醫(yī)藥之梯